返回 问：机用根管锉产品注册单元应如何划分？
一般采用不锈钢、镍钛合金等金属材料制成的机用器械。配合有源器械使用，用于牙科治疗中对根管进行预备。材质不同的产品应划分为不同注册单元；设计结构不同的产品应划分为不同的注册单元。
文章来源于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
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