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国家药监局器审中心关于发布正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则的通告

           为进一步规范正电子发射/X射线计算机断层成像系统的管理,国家药监局器审中心组织制定了《正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。

  特此通告。

         正电子发射、X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则.docx

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年8月3日 
文章来源于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心