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如何确定同一注册单元内医用缝合针产品检验典型性

        典型性产品是指能够涵盖本注册单元内全部产品工艺的一个或多个产品，如典型性产品应涵盖不同牌号不锈钢的产品，同一注册单元中有不同针型、不同牌号

不锈钢的缝合针，则应分别进行检验。

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  文章来源于国家药品监督管理局


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